潔凈室人員進出潔凈區要求

1、  范圍：本制度適用于各車間生產人員衛生與健康管理。

2、  責任：質控部門及生產人員。

3、  目的：防止污染，確保產品質量。

4、  程序：

4、1下列人員不淮進入潔凈室；

4、1、1發燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者；

4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；

4、1、3頭皮多者；

4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚習慣的；

4、1、5未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；

4、1、6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。

4、2進入潔凈室的人員應注意一下事項：

4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經常洗頭，保持身體清潔。

4、2、2男子儘量每日刮鬍子；

4、2、3進入潔凈室前應洗手、剪指甲；

4、2、4進入潔凈室動作要輕，室內行走不要跑，不要做劇烈的大動作；

4、2、5室內不淮吸煙、吃零食；

4、2、6室內必須穿經消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物；

4、2、7不要在室內脫衣、換裝；

4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內；

4、2、9不淮帶任何竹、木及可能產生霉源的物品進入室內。

4、3進入潔凈室做到：

4、3、1使用拖鞋（膠鞋）；

4、3、2使用統一管理的工作服、口罩、手套；

4、3、3換、穿工作服后洗手；

4、3、4經過風淋室吹淋后才進入潔凈室；

4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。

潔凈室潔凈區衛生清潔操作規范

潔凈室區域潔凈衛生要求

1、  范圍：一般潔凈區（二、三級潔凈區）和特別潔凈區（潔凈區）。

2、  責任：清潔人員。

3、  目的：對衛生要求不同的區域作出相應衛生要求。

4、  程序：

4、1一般潔凈區域：每日清除并清洗廢物儲器，擦拭地面、室內桌椅及設備外壁，擦去門窗、水池及其他設備上的污蹟。每週擦洗門窗、水池及其他設施，刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及牆裙等處。每月對牆、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，清洗工作場所及生活設施。

4、3特別潔凈區清潔做到：每日清除并清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內用具及設備外壁，擦去牆面污蹟。每週以消毒清潔劑擦拭門窗，牆面，室內用具及設備外壁，以消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月擦拭工作場所牆面，頂棚，照明。排風及其其他的附屬裝置，室內消毒每季度一次或根據室內菌撿情況而定。

潔凈區衛生清潔程序

1、  范圍：潔凈區

2、  責任：潔凈區衛生清潔人員。

3、  目的：確保潔凈區的潔凈度達到十萬級。

4、  程序：

4、1潔凈區的衛生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。

4、2清潔前準備工作有：配製消毒劑，準備清潔工具。

4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內外的步驟進行。

4、4各室內衛生清潔操作應遵守由上到下。

4、5各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關燈排空10分鐘。

4、6每月化學消毒一次，具體方法見“消毒劑配製、使用SOP”之4、4。

4、7各區域衛生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.

消毒劑配製、使用SOP

1、  目的：建立消毒劑配製、使用的標準操作方法。

2、  范圍：消毒劑的配製、使用。

3、  責任：清潔人員、車間管理人員。

4、  程序：

4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。

4、2常用消毒劑的配製方法

4、2、1 75%乙醇液：將37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾后，即可分裝使用，存放時注意遠離熱源。

4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內，量取84消毒液和水，按1：200的比例配製，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、3消毒劑一般存放于潔具室，但70%乙醇只允許儲存兩天用量。

4、4液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細地進行記錄。

4、4、1用40%甲醛（30ml/m³）薰蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m³）中和15分鐘，開排風吹；

4、4、2用乳酸（2ml/ m³）丙二醇（1ml/ m³）和過醋酸薰蒸。

4、4、3氣體消毒劑應交替使用，使用后詳細的進行記錄。

燈具清潔SOP

1、  目的：建立燈具清潔的標準操作程序。

2、  范圍：一般生產區、潔凈區內燈具的清潔過程。

3、  責任：清潔人員。

4、  程序：

4、1一般燈具的清潔

4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；

4、1、2關閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。

4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾淨后，存放于結局固定位置。

4、3潔凈區燈具每月清潔一次；一般生產區燈具每季度清潔一次；或一經弄葬應立即清潔。

4、4常用清潔劑為洗潔精。

4、5操作完畢后，淌血有關的記錄。

牆壁清潔SOP

1、  目的：建立牆壁清潔的標準操作方法。

2、  范圍：潔凈區內牆壁的清潔過程。

3、  責任：清潔操作人員。

4、  程序：

4、1先用濕潤抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟時，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。

4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進行擦拭牆壁，先房間后走廊擦拭一遍。

4、3清潔用具使用后，須及時進行清潔，洗淨后存放在潔具室內。

4、4牆壁須定期進行消毒，其操作方法同上。

4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。

4、6牆壁一般每週清潔一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。

4、7操作完畢后，填寫有關記錄。

地面清潔SOP

1、  目的：建立地面清潔的標準操作方法。

2、  范圍：潔凈區地面清潔工作的全過程。

3、  責任：清潔人員。

4、  程序：

4、1先用掃把按從內到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。

4、2用拖把沾清潔液，按從內到外、由左向右的順序，進行*遍清潔；每次拖地面積不得過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾淨，沾清潔液后用。

4、3*遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗乾淨，擰乾，進行第二遍清潔，順序依然是從內到外、由左向右的順序，進行*遍清潔；每次拖地面積不得過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾淨，擰乾后用。

4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，遍用清潔液抹擦，順序為由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得過2平方米，葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。*遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗乾淨，擰乾后，進行第二遍抹擦，順序依然由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得過2平方米，葬抹布用飲用水清洗，擰乾后用。

4、5地面的消毒：清潔乾淨后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。

地漏清潔SOP

1、  目的：建立地漏清潔的標準操作程序，使地漏的清潔操作標淮化、規范化。

2、  范圍：地漏的清潔過程。

3、  責任：清潔操作人員。

4、  程序：

4、1取出蓋板、水封，清除地漏里的殘渣、異物。

4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。

4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不乾淨，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。

4、4將水封、蓋板複位。

4、5潔凈區地漏每週五下午，在每隻地漏內倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏里的睡吸盡。

4、6操作完畢后，填寫好有關的記錄。

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